韓國:制定關于安全性和支持性的先進生物產品的施行規則

來源:時間:2020-04-27

通報號:G/TBT/N/KOR/891

通報名稱:韓國:制定關于安全性和支持性的先進生物產品的施行規則

通報國家:韓國

通報日期:2020-04-27 00:00:00

涉及專題:食品與農產品韓國市場

通報原文:

世界貿易組織
G/TBT/N/KOR/891
2020-04-27
20-3261
 
技術性貿易壁壘
原文:英語
 
通  報


以下通報根據TBT協定第10.6條分發

1.
通報成員: 韓國
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
2.
負責機構:食品藥品安全部
3.
通報依據條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
4.
覆蓋的產品: 生物產品; -其它(HS 300190); -其它(HS 300490)
HS編碼:3001.9090,3004.9090   ICS編碼:07.100.10
5.
通報標題: 制定關于安全性和支持性的先進生物產品的施行規則

語言:韓語 頁數:208 鏈接網址:
 
6.
內容簡述:

由于制定了有關先進再生醫學和先進生物產品的安全性和支持性法案,因此也頒布了有關安全性和支持性的先進生物產品的施行規則,它規定了該法案所授權的事項以及對先進的生物產品施行授權和安全管控的所要求事項。

-10條、第22條至第24條:規定了先進生物產品的進口業務通知、進口產品的批準程序、義務等。

-27條至第31條:規定了針對人體細胞管理企業等的批準要求、流程和義務等。

7.
目標與理由:保護人類健康或安全 
8.
相關文件: MFDS第2020-158號公告(2020年4月21日)
9.
擬批準日期:待定
擬生效日期:待定
10.
意見反饋截止日期: 自通報之日起60天
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
 
1
通報英文表格

中文版:附件下載

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