巴西:2019年12月27日決議草案No. 760,評議表: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52824

來源:時間:2020-01-09

通報號:G/TBT/N/BRA/955

通報名稱:巴西:2019年12月27日決議草案No. 760,評議表: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52824

通報國家:巴西

通報日期:2020-01-09 00:00:00

涉及專題:生物醫藥拉丁美洲

通報原文:

世界貿易組織
G/TBT/N/BRA/955
2020-01-09
20-0203
 
技術性貿易壁壘
原文:英語
 
通  報


以下通報根據TBT協定第10.6條分發

1.
通報成員: 巴西
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
2.
負責機構:國家計量質量和技術協會(INMETRO)
3.
通報依據條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
4.
覆蓋的產品: HS:3003;3004; 3005;2941(藥品)。
HS編碼:   ICS編碼:
5.
通報標題: 2019年12月27日決議草案No. 760,評議表: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52824

語言:葡萄牙語 頁數:38 鏈接網址:
 
6.
內容簡述:本決議草案規定了支持本決議的藥物臨床研究、市場授權或上市后授權認可文檔的相對生物利用度和生物等效性研究的最低技術要求。
7.
目標與理由:保護人類健康。 
8.
相關文件: 影響評估報告
9.
擬批準日期:公布之后365天
擬生效日期:公布之后365天
10.
意見反饋截止日期: 2020/04/07
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
 
1
通報英文表格

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